Los Proyectos de Idec Validation
Idec Validation tiene una vasta experiencia en todas las áreas de cumplimiento, calidad y gestión de proyectos.
Ejemplos de proyectos en los que hemos trabajado son:
- Instalaciones de Principios Activos – gestión y ejecución de todas las actividades de cualificación para una nueva instalación API, incluyendo salas limpias, HVAC, servicios, flujos de trabajo, equipo de producción y sistema de control DCS.
- SCADA – Control de Supervisión y Sistema de Adquisición de Datos para una instalación farmacéutica
- Actualización de la versión de SAP R/3, incluyendo la evaluación basada en el riesgo para enfocar la recualificación de las transacciones críticas GMP.
- LIMS – Sistema de Gestión de Información en Laboratorio - incluyendo la cualificación de la infraestructura centralizada y la preparación de plantillas de documentos facilitando la implantación a diferentes plantas de fabricación por toda Europa.
- CDAS – Sistema de Adquisición de Datos Cromatográficos – incluyendo la cualificación de la infraestructura local. Desarrollo de plantillas de documentos para usar en el despliegue europeo. Proporcionar soporte de mantenimiento en las operaciones en curso.
- Soporte a Garantía de Calidad - Actuar en favor de nuestros clientes como su representante de Garantía de Calidad para la implantación de sistemas informáticos por toda Europa.
- MES – Sistema de Ejecución de Fabricación – implementación de la infraestructura, incluyendo los servidores de Windows y Linux, incluyendo el hardware y virtualización.
Ejemplos de equipos de producción que hemos cualificado incluyen:
- Autoclaves
- Prensa de Pastillas Rotativa
- Secadores de Lecho Fluido
- Granuladoras
- Recubridoras
- Máquinas Empaquetadoras Blister
- Mezcladoras
- Tamices Vibratorios
Vínculos Rápidos
